2021年5月26号开始，MDR法规即将到来。我司德国欧代注册，也有以下的变化：

     1.从此日期起，不能再做MDD下的任何产品注册，只能接受MDR

     2.之前注册的MDD普通I类产品，可以在不做重大变更的前提下，销售至2025年5月27日（这是MDR第120条第4款的内容）。企业为了避免客户那边来的问题，请尽量不要更改DOC，保持2021年5月26日之前的签字。

    3.IVD类的产品转换期明年5月才结束，因此迄今为止的操作方法保持不变。但是鉴于公告机构现在进度缓慢，强烈建议如果要在IVDR下维持销售的产品，尽早联系公告机构做IVDR的认证。请注意大部分的试剂类产品，在IVDR下面分类都升级了，这些分类升级的产品，从明年5月底起，要有IVDR下的CE证书在手里，进行IVDR下的注册，才能继续销售。

    4. 从此日期起，所有MDR注册的产品，在CE符合性声明中，要标明产品的Basic UDI。